Az oldal szerkesztés alatt áll, türelmüket köszönjük.

A Tanúsító Iroda az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet szerint, mint 1011 azonosítási számon kijelölt szervezet (Notified Body) – az Egészségügyi Minisztérium és az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) szakmai felügyelete alatt – végzi az orvostechnikai eszközök megfelelőségének vizsgálatát és tanúsítását. Ezen kívül az MSZ EN ISO 9001:2009 és MSZ EN ISO 13485:2004 szabványok szerint végez minőségirányítási rendszertanúsításokat.